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这是上海近70年来最热的8月,高温预警已连续12天。尽管酷热难耐,华南一家制药厂的招标负责人李俊(化名)还是于上午7点抵达上海龙柏大酒店,第三批国家药品集中采购招标将在这里举行。

第三批国家药品集中采购,“伟哥”大降价,有国内厂商报2.08元/片,降幅达

全国药品集中采购申报信息公开会议现场。图片来源:记者张每张照片

在这场近200家制药公司的肉搏战中,备受关注的一线降糖药物二甲双胍0.25克的竞争相当激烈。一些公司对单个芯片出价1.5美分,而其他制造商出价只有一毫米的零头。此外,伟哥枸橼酸西地那非片的降价幅度超过90%。

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在第三批全国集中采购中,成功采购了55个品种,药品品种数量接近前两批之和,引起了业界的广泛关注。《国家商报》(micro-signal: nbdnews)记者了解到,共有189家企业参与了此次采购,最终有125家企业入选,191种产品入选。待选产品的平均降价幅度为53%,降幅最高为95%。

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“中间的决心”给出了历史上最低的价格

2018年底,在“4+7”试点采购中,31个品种的平均价格下降了52%,降幅最高为96%,宣告了仿制药高毛利率时代的结束。

如果在此前的“4+7”试点和两次全国药品集中招标中,仍有企业犹豫、等待甚至质疑,那么第三次招标将意味着药品集中招标将真正规范化。8月20日是第三批药品集中采购的开奖日。

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制药公司提交报价的截止时间是8月20日上午10点。按照流程,从提交申请材料到唱标,再到下午到小区,整个过程持续了近十个小时。

上午10点后不久,许多在会场外焦急等待的制药公司都有点不知所措,许多没有参与这一轮征集的企业都来观摩交流。一些制药公司的人开玩笑说:“这次我是被单独派来的,但我无论如何也赢不了,这样公司就省下了出差的费用。”

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等待中标结果的人群。图片来源:记者张每张照片

对于制药公司来说,这是一场必要的“战斗”。如果你中标,意味着获得绝对的市场份额优势;未能中标意味着战略上放弃某一类别。特别是对于押注于某个品种的中小型制药公司来说,这场“战斗”的结果将决定企业的未来之路,他们必须为市场战斗到底。

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现场的气氛非常微妙,路人互相询问对方的报价,希望尽快得到结果,许多制药公司通过行业媒体现场观看“战争局势”。一些制药公司坦率地告诉记者,尽管他们希望降价,但他们不知道最终会杀死什么。

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怀着必胜的决心,一些制药公司提供了前所未有的低价。

“这一次,每一分钱都要争,因为我们工厂的后续产品一年后才推出,失败就是‘死亡’。我们老板已经好几天睡不着觉了。”赛康药业的一名工作人员表示,二甲双胍是他们目前唯一的药物。与其他投标的制药公司相比,这次是否中标相当于一个“生死攸关的局面”。

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然而,赛康药业仍然遇到了激烈的竞争对手,重庆柯睿药业报告了一个“二次杀价”,0.25克二甲双胍片21*4片/盒1.29元,平均价格为0.015元(1.5美分)。

当消息传出时,就连采购办公室的工作人员都觉得:“这太夸张了,一点五块,他们的原材料成本、包装成本和配送成本,怎么来弥补(这些成本)?”一些制药公司对此也开玩笑说:“这是一笔钱的损失,你必须进来破坏它!”"那时,他们的包装可能需要数百件才能装进一个盒子里,这样可以节省成本。"

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另一位也参与了二甲双胍竞标的制药公司员工称之为“太疯狂了”。该人士告诉记者,“1.5美分对我们来说是不可能的,除非他们有自己的原材料,但这是不可能的。”(包括成本)毕竟,这个品种必须进入8个省,最多只能进入4个省,市场非常有限。”

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虽然有报道称重庆柯睿在抱怨包装错误,但景丰药业、上海新沂药业和夷陵药业的单片机价格都不高,都在0.04元/片以下。

许多外国公司带着无效报价出去了

从报价来看,当地领先的制药公司更有积极性,本轮并购的最大赢家属于市场份额较小的企业,通过并购可以开拓更广泛的市场,业绩大幅提升。

根据集中采购规则,如果只选择一个企业的一个品种,可以获得全国采购量的50%,企业越成功,采购比例越大。如果有4个或更多的企业赢得了一个品种的投标,他们将赢得80%的商定采购量。

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齐鲁制药是此次采购的“大赢家”,包括奥氮平口腔崩解片、枸橼酸西地那非片、卡培他滨片、枸橼酸托伐替布片和孟鲁司特咀嚼片。齐鲁制药相关人士向记者证实,该公司中标了7个品种,但他不想对相应产品的区域划分作出过多回应,只是说以公告内容为准。

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齐鲁制药给出的中标价格也让竞争对手大吃一惊。其中,枸橼酸西地那非片约为2.08元/片,下降了92%,唯一的赢家是最高限价的1/40;辉瑞的伟哥和白云山·金格都出局了。

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枸橼酸西地那非是一种治疗男性勃起功能障碍(ed)的药物。根据公开数据,中国40岁以上男性勃起功能障碍的患病率高达40.2%,市场规模达到30亿,而西地那非占许多治疗药物的77%以上。根据Minenet的数据,2018年,枸橼酸西地那非片在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为1.14亿元和22.07亿元。

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枸橼酸西地那非的原始研究企业是辉瑞公司。该专利于2014年到期后,白云山和亚邦制药先后开始生产西地那非,并通过了一致性评估。8月7日,就在此次收集之前不久,齐鲁制药旗下的枸橼酸西地那非片剂刚刚获准上市。

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另一个全国冠军是华海制药有限公司(600521,sh)。本次选择的三个品种都是经过筛选的,包括缬沙坦、舍曲林片和奥氮平口腔崩解片。然而,在前一次收集中失败的新力泰公司赢得了三种产品的投标,即Tigerair片剂、氯雷他定片剂和匹伐他汀钙片。

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这是一场对底价的激烈竞争,而另一场是许多外国制药公司的集体撤退。

罗氏的卡培他滨片剂报价为298元/盒,高于最高有效申报价格,并直接售出。

图片来源:现场制药公司代表提供的照片

在这一轮收购中,许多外国公司因为出价高于限价或几乎没有降价而被提前淘汰,包括阿斯利康的阿那曲唑、礼来的奥氮平口腔崩解片、默克的地氯雷他定、Xi杨森的多潘立酮、罗氏的卡培他滨、诺华的来曲唑、葛兰素史克的拉米夫定、辉瑞的舍曲林和Xi杨森的普卡洛普利等。

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根据记者从业内人士处获得的报价信息,一些原医药公司的报价超出最高价1132%。在这方面,一位外国公司的人士告诉《国家商业日报》(micro-signal: nbdnews),如果价格不降,就意味着它不能在医院渠道销售。只能说每个家庭都有自己的策略。

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中午12: 30,第三轮药品集中采购完成招标。参与投标的制药公司人员陆续出来。他们中的一些人微笑着说“祝贺你”,而另一些人匆匆离开了。

制药公司的员工当场解决午餐。图片来源:记者张每张照片

一位参与竞标的制药公司人员走出会场,情绪激动地说:“唉,我们只差百分之几(我们赢了)。”他的同事安慰道:“没关系,错过也不是什么坏事。”两个简短的对话揭示了医药企业在集中采购制度下“争取底价”与“保证成本”之间的矛盾:赢了就意味着赢得了“底价竞争”,但未来仍将面临配件价格、包装和配送等一系列成本问题。

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根据东吴证券,国家集中采购是一个极好的机会,国内制造商实现其份额超过原来的研究企业。批量采购可以降低企业的促销和销售费用,并且可以将重点放在通过一致性评价的企业和品种较多的企业。

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仿制药的份额正逐渐超过原始药物

本轮收录的精神药物有7个品种,包括一线抗抑郁药西酞普兰氢溴酸片、盐酸舍曲林片和盐酸氟西汀胶囊、精神分裂症药物奥氮平口腔崩解片和奥氮平片等。

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事实上,精神疾病的药物市场正在逐年增长。以几个系列中出现最多的抗抑郁药品种为例,近年来复合增长率已超过两位数。2013年,中国抗抑郁药的销售额约为41亿元。根据中国食品药品监督管理局南方研究所的数据,2019年,中国公立医疗机构的抗抑郁药物终末规模增加了90亿元,同比增长10.93%。

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中标西酞普兰氢溴酸片的厂家是西南制药和科伦制药,中标盐酸舍曲林片的厂家是华海制药和晶鑫制药,中标盐酸氟西汀胶囊的厂家是黔元医药和尚熙医药。

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华海制药有限公司和科伦制药有限公司是中国精神药品的主要生产企业。华海药业股份有限公司赢得了前两轮盐酸帕罗西汀片、利培酮分散片和盐酸多奈哌齐片集中招标。这次,华海制药的盐酸舍曲林片和奥氮平口腔崩解片再次中标。从8月20日下午华海药业的股价上涨来看,这一消息被解读为一大利好。然而,在2018年科伦药业凭借草酸艾司西酞普兰片剂赢得“4+7”竞标后,它在2019年的首轮征集中再次赢得竞标。一些业内人士表示,多次收集将有利于科伦药业扩大草酸艾司西酞普兰片的市场。

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本次征集结果公布后,中标盐酸舍曲林片的华海药业和晶鑫药业、中标盐酸氟西汀胶囊的黔元药业和尚熙药业是通过上述两种药物一致性评价的两家制药公司。在辉瑞和礼来(最初的药品制造商)放弃的情况下,几乎没有过度评估的压力。京信药业的一名员工告诉记者:“辉瑞放弃了,我们三选二,我们稳步获胜。”

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根据《国家商报》此前的报道,在2019年的十大抗抑郁药市场份额中,辉瑞公司的盐酸舍曲林片剂以8.35亿元的销售额排名第一。由于国外公司的原创研究药物提前进入市场的优势,国内抗抑郁药物市场近90%的份额被进口药物和合资药物占据。

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随着一致性评价、带量采购、医疗保险谈判等医疗政策的实施,以及原研究药物专利的到期,国内企业分销精神药品的积极性逐渐提高,特别是集中采购后,市场格局将发生变化。

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申报信息在现场正式披露。图片来源:现场制药公司代表提供的照片

制药部门反应平静

无论如何,在采集和收购正常化的背景下,中标对制药企业来说毕竟是一件好事,市场对中标结果的反应也比以前平静了。

华海药业股份有限公司中标了三种入围的缬沙坦片、奥氮平口腔崩解片和盐酸舍曲林片。截至今日(21日)中午收盘,华海药业的股价微涨0.42%。

弘日药业(300026,sz)报告称,20日中午,其赢得了莫西沙星氯化钠注射液的投标,其股价在当天交易中直线上升,一度上升6.34%。截至今日午盘收盘,该指数下跌了0.89%。

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华润双河(600062,SH)8月20日晚宣布,其全资子公司万辉双河和华润赛科已通过国家药品监督管理局对仿制药盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)、缬沙坦胶囊(80mg)、非那雄胺片(5mg)和维格列汀片(50mg)质量和疗效一致性的评价,拟选择第三批国家药品集中采购。截至21日中午收盘,华润双河小幅上涨

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然而,之前备受关注的白云山(600332,sh)意外失去了伟哥西地那非电影。白云山在20日晚宣布有4种产品参与竞标,包括盐酸美金刚片、盐酸环丙沙星片、枸橼酸西地那非片和头孢地尼胶囊。其中,盐酸美金刚片和盐酸环丙沙星片被选中进行集中采购,但这次枸橼酸西地那非片和头孢地尼胶囊未中标。截至21日中午收盘,白云山下跌1.12%。

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上海医药(601607,SH)8月20日晚宣布,公司所属的新沂田萍、上海中药、上海中药参加了第三批国家药品集中采购招标。本次集中采购拟采用按照新注册化学药品分类批准的仿制药,如盐酸二甲双胍片(0.25克)、盐酸氨溴索胶囊(30毫克)、布洛芬缓释胶囊(0.3克)、右佐匹克隆片(3毫克)、盐酸氟西汀胶囊(20毫克)和卡托普利片(12.5毫克、25毫克)。上述六个品种2019年的总销售收入约为1.62亿元。截至21日中午收盘,上海医药以每股21.98元收盘,小幅上涨0.78%。

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鉴于集合对医药公司尤其是上市医药公司的影响,浙商证券研究报告显示,基于前两轮全国集合和中标人及未中标人的表现,团队认为,当中标人拥有原材料成本优势时,当中标品种在中标前市场份额较低时,中标有望提高制剂的盈利能力和现金流;在医疗保险平衡政策辅以国家和地方集中采购的情况下,market/きだよきだよ/,which没有中标,将逐渐萎缩。

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记者|郑进伟章杰余音主编|张海妮卢向勇王佳琪

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